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三维生物生产车间净化工程
项目名称 三维生物生产车间净化工程
项目地点 上海
净化面积 1600㎡
净化级别 万级
所属行业 医药行业
竣工日期 2015年5月
产品参数
项目名称
三维生物生产车间净化工程
项目地点
上海
净化面积
1600㎡
净化级别
万级
所属行业
医药行业
竣工日期
2015年5月
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工程介绍

公司简介
上海三维生物技术有限公司(以下简称三维生物)是上海市高科技生物制药企业。企业注册资金1534.33万美元,注册地为中国(上海)自由贸易试验区。
公司本部位于中国(上海)自由贸易试验区,上海生物技术工业园区之内,占地14342平方米。建筑面积4500平方米。


设计依据

《洁净厂房设计规范》GB50073-2013
《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010
《GMP车间要求规范》GB50687-2011

《医疗器械生产质量管理规范》

《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2016
《工业建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB50019-2015



施工内容


无尘车间岩棉板隔墙,玻镁板吊顶安装;

空调机组,空调管道,送回风管道施工;

空调管道,风管保温施工;

净化区域地坪漆施工;

纯水设备安装;

照明电气安装;


GMP制药净化车间工程设计
1、围护结构
净化车间采用夹心彩钢板结构。安装时,墙面采用企口型,而吊顶采用普通型彩钢板,使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。紧固件及管线在板材内暗装,这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉,同时使门窗密闭程度提高,并在制药净化车间内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗(柜)。它能保持室内正压稳定,防止污染,达到GMP要求。
净化车间内地面采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面,以提高洁净度并使外观平整明亮。
在制药净化车间内采用免接触式的感应水龙头和手消毒器,避免接触污染,更符合GMP卫生要求。
2、净化系统
采用空气过滤系统的新三级过滤,即:新风三级过滤(粗、中、亚高效过滤);中级过滤;未端高教过滤。使得气流组织更加科学合理(能增加表冷器,中效过滤器和高效过滤器约1O倍的寿命) 将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定,便于管理人员定期拆卸换洗。
净化级别高的空间只能局限于设备的周围,采用局部净化技术,利用层流、吸尘、去湿等设施以减轻洁净空调负荷,达到节能目的。
在净化空调系统中使用风机调频控制技术可节能;不但系统风量基本恒定,房间压力稳定;且风机启动平稳同时可满足值班送风要求。
使用压差计除可直接指示洁净房间压差数值外,还可安装在过滤器两端,监测过滤器的阻力变化,即通过过滤终阻力来制定过滤器的合理更换周期,做到过滤器更换更加合理科学。
制药生产企业应建在无有碍食品卫生的区域,厂区内不应兼营、生产、 存放有碍食品卫生的其他产品和物品。厂区路面应平整、无积水、易于清洁;厂区应适 当绿化,无泥土裸露地面。生产区域应与生活区域隔离。厂区内污水处理设施、锅炉房、贮煤场等应远离生产区域,并位于主风向的下风处,废弃物暂存场地应远离生产车间应有防污染设施,定期清洗消毒。废弃物应及时清运出厂,暂存过程中不应对厂区环境造成污染。

   工程部分图片   

成都无尘车间净化施工.jpg



赣州无尘车间工程施工安装.jpg


三亚无尘车间净化施工.jpg



无尘车间隔墙彩钢板.jpg



海南无尘车间施工.jpg



无尘车间净化室工程安装施工.jpg



宜宾无尘车间工程施工.jpg



长沙无尘车间净化工程施工.jpg



株洲无尘车间净化工程施工.jpg